Unntaksordningen kan gjøre det mulig for pasienter som ikke har nytte av dagens standardbehandling å få tilgang nye medisiner før de er godkjente for bruk i offentlige sykehus.
Nye medisiner skal som hovedregel ikke tas i bruk i norske sykehus før de er godkjent av Beslutningsforum for nye metoder. Unntaksordningen gjør det imidlertid mulig å søke om å få ta en medisin i bruk i perioden før Beslutningsforum har tatt stilling til om medisinen skal innføres eller ikke.
Unntaksordningen er dessverre lite kjent både blant leger og pasienter, og det er store forskjeller mellom de ulike sykehusene og helseregionene hvor mye den er i bruk. Det er derfor viktig at du spør din lege om dette kan være aktuelt for deg.
Hva er Beslutningsforum og Nye metoder
De fire regionale helseforetakene i Norge har ansvaret for Nye metoder. Nye metoder er et felles system for å beslutte hvilke behandlingsmetoder som kan tilbys i spesialisthelsetjenesten. I Nye metoder er det Beslutningsforum som fatter beslutninger om innføring eller utfasing av metoder på nasjonalt nivå.
Les mer på nyemetoder.no
Hvem er unntaksordningen til for?
Dagens unntaksordning er til for pasienter som av en eller annen grunn ikke kan få, eller har nytte av, den etablerte behandlingen i offentlig sykehus.
Hvordan kan du søke om å få ta i bruk nye medisiner etter unntaksordningen?
Det er din behandlende lege på sykehuset som sender søknaden for deg. Avdelingen som har behandlingsansvar for pasienten diskuterer saken med fagdirektør eller fagsjef i helseforetaket, som tar den endelige avgjørelsen.
For å få søknaden innvilget må følgende kriterier være oppfylt:
- Legemiddelet må ha markedsføringstillatelse
Medisinen må ha markedsføringstillatelse i Norge for den tilstanden det gjelder. - Etablert behandling er uegnet: Behandlingen som er etablert (offentlig tilgjengelig) må enten:
- Være kontraindisert (ikke anbefalt for deg av medisinske grunner), eller:
- Ha blitt forsøkt uten å tolereres på grunn av bivirkninger.
- Effekten må være vesentlig dokumentert:
Det må være grunn til å tro at medisinen vil ha betydelig bedre effekt for deg enn for den generelle pasientgruppen, basert på tilgjengelig dokumentasjon. Dette gjelder uavhengig av pasientgruppens størrelse.
Se mer om eventuelle oppdaterte retningslinjer på nettsidene til Nye metoder.
Unntaksordningen kan bli utvidet fra 2025
Kreftforeningen har lenge jobbet for at det bør eksistere en unntaksordning som også gjelder etter at Beslutningsforum har sagt nei til medisinen. I 2024 kunne vi juble for at helseminister Jan Christian Vestre ba de regionale helseforetakene om å etablere en slik unntaksordning. Vi har fått signaler om at utvidelsen av Unntaksordningen skal være på plass i løpet av våren 2025, men det er alltid fare for at slike prosesser kan bli forsinket. Vi er utålmodige og jobber politisk for at denne ordningen skal komme på plass så fort som mulig.
Les også om
Snakk med oss
Vi er her for å hjelpe deg med alle spørsmål om kreft. Rådgivningstjenesten er gratis, og du kan være anonym.